L-Carn raztopina za pitje, 30X10 ml

Indikacije

Ta pripravek se uporablja za zdravljenje motenj pomanjkanja karnitina.Služi kot nadomestno zdravljenje z levokarnitinom in se uporablja v različnih situacijah.Te vključujejo kompenzacijo izgub levokarnitina zaradi okvar karnitinskega transporterja v celični membrani, tj. pri primarnem sistemskem pomanjkanju karnitina.Uporablja se tudi za kompenzacijo izgub levokarnitina, ki so posledica različnih bolezni ali kot stranski učinki nekaterih zdravljenj, tj. pri sekundarnem sistemskem pomanjkanju karnitina.Poleg tega služi za kompenzacijo izgub levokarnitina, povezanih z zdravljenjem, ki se lahko pojavijo kot posledica dolgotrajne hemodialize pri bolnikih z odpovedjo ledvic, tj. za nadomeščanje izgub levokarnitina, povezanih z dializo, pri kronični hemodializi.Končno se lahko uporablja tudi kot možnost zdravljenja za specifične oblike mišične distrofije s spremljajočo maščobno degeneracijo mišic, ki jo povzroča pomanjkanje levokarnitina v mišicah, tj. mišična distrofija z kopičenjem lipidov, ki temelji na primarnem pomanjkanju levokarnitina v mišicah.

Učinkovine in pomožne snovi

To zdravilo vsebuje 1 g levokarnitina na 10 ml raztopine.Druge sestavine so jabolčna kislina, natrijev saharin dihidrat, koncentrirana klorovodikova kislina, prečiščena voda in natrijev benzoat kot pomožne snovi.

Kontraindikacije

Tega zdravila ne smete jemati, če ste preobčutljivi (alergični) na učinkovino levokarnitin ali katero koli drugo sestavino pripravka.

Odmerjanje

To zdravilo vedno jemljite natančno po navodilih.Če niste povsem prepričani, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.Za to zdravilo ni potreben recept.

Razen če zdravnik ne predpiše drugače, je običajni odmerek za otroke en celotni dnevni odmerek, razdeljen na enega ali več odmerkov;25 do 100 mg levokarnitina na kilogram telesne teže.Natančen odmerek je odvisen od telesne teže in je lahko naslednji:

Za otroke s telesno težo do 5 kg: Največji enkratni odmerek je pol stekleničke, največji skupni dnevni odmerek je pol stekleničke (kar ustreza 500 mg levokarnitina).

Za otroke s telesno težo do 10 kg: Največji enkratni odmerek je pol stekleničke, največji skupni dnevni odmerek sta dve polovici stekleničk (kar ustreza 1000 mg levokarnitina).

Za telesno težo do 15 kg: Enkratni odmerek je pol stekleničke, največji skupni dnevni odmerek je trikrat pol stekleničke (kar ustreza 1500 mg levokarnitina).

Za telesno težo do 20 kg: Enkratni odmerek je pol ali ena cela steklenička, največji skupni dnevni odmerek je štirikrat pol stekleničke ali dvakrat ena cela steklenička (kar ustreza 2000 mg levokarnitina).

Za telesno težo do 30 kg: Enkratni odmerek ena cela steklenička, največji skupni dnevni odmerek trikrat ena cela steklenička (kar ustreza 3000 mg levokarnitina).

Za telesno težo nad 30 kg: Enkratni odmerek ena cela steklenička, skupni dnevni odmerek trikrat ena cela steklenička (kar ustreza 3000 mg levokarnitina), vendar ne več kot pet stekleničk (kar ustreza 5000 mg levokarnitina).

Glede trajanja uporabe tega zdravila ni omejitev.Če jemljete to zdravilo brez recepta in niste prepričani o trajanju uporabe, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

V primeru okvarjenega delovanja ledvic je treba med uporabo spremljati serumske ravni, zlasti če je volumen primarnega urina močno zmanjšan (glomerularna filtracija pod 10 ml/min).Med hemodializo morate po vsaki hemodializi vzeti 10 do 20 ml raztopine, kar ustreza 1 do 2 g levokarnitina (1 do 2 steklenički).

Če menite, da je učinek zdravila premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Tudi če je priporočeni odmerek začasno prekoračen, zaradi nizke toksičnosti levokarnitina ni pričakovati zastrupitve.V tem primeru niso potrebni posebni ukrepi.Če želite nadaljevati z zdravljenjem, se držite priporočenega odmerka.

Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.

Zdravilo morate takoj prenehati jemati, če se pojavijo resni neželeni učinki ali preobčutljivost (alergija).Če prenehate jemati zdravilo iz teh ali drugih razlogov, ni pričakovati nadaljnjih neželenih učinkov, razen možnosti, da bo zdravljenje nato nezadostno učinkovito.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Vnos

Prosimo, da raztopino vzemite nerazredčeno.

Informacije o bolniku

Bodite posebno previdni pri jemanju zdravila, če imate hudo okvarjeno delovanje ledvic.V tem primeru ne smete jemati velikih odmerkov pripravka dalj časa.Varnost in učinkovitost peroralnega levokarnitina pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic nista bili ustrezno raziskani.Pri dolgotrajnem jemanju velikih odmerkov se pri bolnikih s hudo ledvično disfunkcijo, zlasti pri ledvični odpovedi na dializi, toksični produkti izločanja trimetilamin (TMA) ali trimetilamin N-oksid (TMAO), ki jih tvori črevesna flora in nastajajo v velikih količinah, obogatijo s krvjo, namesto da bi se izločili z urinom.Zato vas prosimo, da ne uporabljate velikih odmerkov zdravila dalj časa, če imate hudo okvarjeno delovanje ledvic ali se redno zdravite z izpiranjem krvi zaradi hude ledvične disfunkcije ali odpovedi ledvic.

Nezadostno odstranjevanje TMA iz krvi lahko povzroči tudi razvoj tako imenovanega sindroma ribjega vonja.To ustvarja vonj po ribah v sapi, urinu in potu.Z intravenskim dajanjem levokarnitina pa se je tem neželenim stranskim učinkom mogoče v veliki meri izogniti.Izdelek je zato na voljo tudi kot raztopina za injiciranje za bolnike s krvavitvami in hudo ledvično disfunkcijo ali odpovedjo ledvic (dializni bolniki s končno odpovedjo ledvic).

Ker je levokarnitin endogena snov, ki se v skladu z razpoložljivimi študijami ne razgradi s presnovnimi procesi, temveč se nespremenjena izloči z urinom, lahko v primerih ledvične disfunkcije, odvisno od stopnje disfunkcije, pride do zvišanja plazemske koncentracije levokarnitina v odvisnosti od odmerka.Če imate hudo okvaro ledvic, upoštevajte ustrezne informacije o odmerjanju.

Če ste na izpiranju krvi (kronični hemodializi), lahko uporaba levokarnitina za kratek čas zniža raven trigliceridov pri bolnikih, ki se dolgotrajno zdravijo s spiranjem krvi.Ker so v nekaterih primerih opazili tudi zvišanje koncentracije holesterola HDL-, je treba redno spremljati trigliceride ter holesterol VLDL in HDL-.Temu je treba prilagoditi odmerjanje zdravil za zniževanje lipidov.

Če ste sladkorni bolnik, dajanje levokarnitina izboljša izrabo glukoze.Če uporabljate insulin ali druga zdravila za zniževanje krvnega sladkorja, lahko pride do tako imenovane nizke ravni krvnega sladkorja (hipoglikemije), če sočasno jemljete levokarnitin.Zato je treba v takšnih primerih redno preverjati raven krvnega sladkorja, da lahko ustrezno popravimo odmerjanje zdravil za zniževanje krvnega sladkorja.

Zdravilo nima vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.

Nosečnost

Preden vzamete ali uporabite katero koli zdravilo, se posvetujte z zdravnikom ali v lekarni.

Opombe

Za informacije o tveganjih in stranskih učinkih preberite navodilo za uporabo in se posvetujte z zdravnikom ali v lekarni.

Drugo

Urin ima lahko rahlo vonj po ribah, kar je neškodljivo.Pri izpiranju krvi se lahko določene ravni lipidov v krvi znižajo (ravni trigliceridov) ali povečajo (koncentracijaHDL-holesterola).Zato je treba redno preverjati raven lipidov v krvi.Temu je treba prilagoditi količino zaužitega zdravila za zniževanje lipidov.