Lederfolat tablete, 50 kom

Področja uporabe

Zdravilo spada v skupino antidotov, ki preprečujejo toksičnost kemoterapije.Uporablja se za zmanjšanje ali preprečevanje toksičnosti in učinkov antagonistov folne kisline, kot je metotreksat, pri kemoterapiji ali prevelikem odmerjanju pri odraslih.Ta postopek je v kemoterapiji znan kot "reševanje s kalcijevim folinatom".Uporablja se tudi za zdravljenje stanj pomanjkanja folne kisline različnega izvora pri odraslih in otrocih od 4. do 18. leta, ki jih ni mogoče odpraviti z dietnimi ukrepi.

Za ta izdelek ni potreben recept.

Pred uporabo je treba z diferencialno diagnozo izključiti pomanjkanje vitamina B12.V nasprotju z uporabo pri pomanjkanju folne kisline tukaj zadostuje uporaba folne kisline.

Učinkovine in sestavine

Zdravilo vsebuje 6,35 mg kalcijevega folinata 5-vode, kar ustreza 5 mg folinske kisline.Poleg tega vsebuje naslednje pomožne snovi: karboksimetil škrob, natrijevo sol, celulozo v prahu, laktozo 1-vodo, magnezijev stearat in predželatiniziran koruzni škrob.

Kontraindikacije

Zdravila ne smete uporabljati, če ste preobčutljivi za (alergični na) kalcijev folinat ali katerokoli sestavino zdravila.Prav tako se ne sme uporabljati v primerih nevarne anemije (perniciozna anemija) ali drugih stanj zaradi pomanjkanja vitamina B12.

Za zdravljenje nosečnic in doječih mater s kalcijevim folinatom in metotreksatom glejte kategorijo Nosečnost in dojenje".

Odmerjanje

Zdravilo morate vedno uporabljati natančno tako, kot vam je naročil zdravnik.Odmerjanje in trajanje uporabe sta odvisna od vrste in odmerka zdravljenja z metotreksatom, pojava simptomov zastrupitve in individualnega izločanja metotreksata.Lečeči zdravnik mora za vas sestaviti individualni režim odmerjanja, ki se ga morate natančno držati.

Tablete niso primerne za bolnike z gastrointestinalnimi motnjami ali bruhanjem.V takšnih primerih je treba izvesti "rešitev s kalcijevim folinatom" z injekcijsko raztopino (iv ali im).Povejte svojemu zdravniku, če imate prebavne motnje ali bruhate.

Prvi odmerek je treba dati kot IV.ali i.m.Injekcijo 15 mg kalcijevega folinata (6–12 mg/m²) je treba dati 12–24 ur po začetku infundiranja metotreksata.Enak odmerek se daje vsakih 6 ur naslednjih 72 ur.Po več parenteralnih odmerkih lahko preidemo na peroralno obliko.

48 Ur po začetku infundiranja metotreksata je treba izmeriti raven preostalega metotreksata.Če so ravni preostalega metotreksata nad 0,5 µmol/l, je treba prilagoditi odmerke kalcijevega folinata.Natančen odmerek je odvisen od preostalih ravni metotreksata in ga lahko določi zdravnik.

Pri uporabi kot protistrup za antagoniste folne kisline trimetreksat, trimetoprim in pirimetamin veljajo posebni režimi odmerjanja, ki jih določi zdravnik.

Za zdravljenje pomanjkanja folne kisline je priporočeni odmerek za odrasle in otroke, stare 12 let in več, 5 mg (do največ 15 mg) folne kisline na dan.Za otroke, stare od 4 do 11 let, je priporočeni odmerek 250 mcg folne kisline na kg telesne teže enkrat na dan.Ena tableta ustreza 5 mg folne kisline.

Vnos

Zdravilo je treba jemati peroralno.Uporablja se po individualnih navodilih zdravnika.

Informacije o bolniku

Pri uporabi zdravila je potrebna posebna previdnost.Kalcijev folinat se sme uporabljati z metotreksatom samo pod neposrednim nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z uporabo kemoterapevtskih zdravil za raka.Zdravljenje s kalcijevim folinatom lahko prikrije in s tem morebiti prikrije nevarno anemijo ali drugo pomanjkanje vitamina B12.

Pri epileptikih, zdravljenih z določenimi antiepileptiki, obstaja tveganje za povečanje pogostnosti napadov.Med uporabo kalcijevega folinata in po prekinitvi je potrebno klinično spremljanje.

Študij o učinkovitosti in varnosti zdravila v kombinaciji z metotreksatom pri otrocih ni.Uporaba pri otrocih v tej kombinaciji zato ni priporočljiva.

Izogibati se je treba prevelikim odmerkom kalcijevega folinata, ker lahko zmanjšajo protitumorsko učinkovitost metotreksata.Nenamerno preveliko odmerjanje antagonista folne kisline, kot je metotreksat, je treba obravnavati kot nujno medicinsko pomoč.

Ni dokazov, da bi kalcijev folinat vplival na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.

Nosečnost in dojenje

Preden vzamete/uporabite katero koli zdravilo, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Kontrolirane študije na nosečnicah z dnevnimi odmerki do 5 mg folne kisline niso pokazale nobenih znakov poškodbe zarodka ali ploda.Dodatek folne kisline lahko zmanjša tveganje za okvare nevralne cevi.Ker varnost višjih odmerkov ni zagotovljena, je odmerek, večji od 5 mg folne kisline na dan, med nosečnostjo in dojenjem kontraindiciran.

Med nosečnostjo je treba intenzivno zdravniško svetovati o tveganju neželenih učinkov na otroka, povezanih z zdravljenjem z metotreksatom, zdravljenje pa je treba začeti le, če koristi odtehtajo tveganje za plod.Metotreksata se med nosečnostjo ne sme uporabljati, ker obstajajo dokazi o tveganju za prirojene napake pri ljudeh.Pri ženskah v rodni dobi je treba pred začetkom zdravljenja z metotreksatom varno izključiti obstoječo nosečnost.

Ker ženske med zdravljenjem z metotreksatom in vsaj 3 mesece po njem ne smejo zanositi, je treba uporabljati učinkovito kontracepcijo.Ker lahko metotreksat povzroči genetske okvare, morajo moški in ženske med zdravljenjem in po njem uporabljati učinkovito kontracepcijo.

Ni znano, ali se kalcijev folinat izloča v materino mleko.Kalcijev folinat se lahko uporablja med dojenjem, če je to potrebno v okviru terapevtskih indikacij.Med zdravljenjem z metotreksatom ne smete dojiti, ker metotreksat prehaja v materino mleko.Če se kalcijev folinat uporablja skupaj z metotreksatom, je treba dojenje prekiniti.

Opombe

Za informacije o tveganjih in neželenih učinkih preberite navodilo za uporabo in se posvetujte z zdravnikom ali lekarno.

Preden ga prvič vzamete, se posvetujte s svojim zdravnikom, da se prepričate, da vam ne primanjkuje vitamina B12.